EDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9): Teljes Vásárlói útmutató

Írta:ALEN, vegyészmérnök, MOSINTER|15 év vitamingyártásban és gyógyszerészeti API-k területén
 

Három beszerzési menedzser keresett meg a múlt hónapban ugyanolyan csalódottan: ők beszerzést végeztekEDTA-CaNa2 (CAS 62-33-9)különböző beszállítóktól, de a kötegek{0}}to-konzisztenciája az összeállítási hibákat okozta. Az egyik megemlítette, hogy csapata két egymást követő szállítmányt utasított el a nem-speciális nedvességtartalom miatt. Ismerősen hangzik?

EDTA kalcium-dinátriumsó(etilén-diamin-tetraecetsav kalcium-dinátriumsó) egy fehér, szagtalan kristályos por, amely rendkívül hatékony kelátképző szerként működik. A molekulaképlettelC10H12Tud2Na2O8, ez a vegyület megköti a fémionokat, például a vasat, a rezet, az ólmot és a higanyt, megakadályozva az oxidációt, az elszíneződést és az ízek elvesztését az élelmiszer-, kozmetikai és gyógyszerészeti alkalmazásokban.

Ez az útmutató mindent lefed, amire szüksége van a tájékozott vásárlási döntés meghozatalához - a műszaki jellemzőktől a beszállítói értékelési kritériumokig, amelyeket a legtöbb vásárló figyelmen kívül hagy.

Ebben a cikkben

Mi az EDTA{0}}CaNa2, és miért számít a CAS 62-33-9?

Kulcsfontosságú alkalmazások az iparágakban

A teljesítményt befolyásoló műszaki jellemzők

Hogyan értékeljük a beszállítói minőséget

Szabályozási megfelelőség és biztonság

GYIK

1. Mi az EDTA-CaNa2, és miért számít a CAS 62-33-9?

Ha valaha is azon töprengett, hogy egyes beszállítók miért hivatkoznak a „CAS 62-33-9”-re, míg mások csak a „kalcium-EDTA”-ra hivatkoznak, a beszerzési folyamat szempontjából ez a megkülönböztetés számít.

A CAS regisztrációs szám (62-33-9) az EDTA kalcium-dinátriumsó egyedi, nemzetközileg elismert azonosítója.SzerintPubChem, ez az azonosító biztosítja, hogy pontosan a kémiai vegyületet kapja -, nem pedig egy hasonló-hangzású változatot, mint a dinátrium-EDTA (CAS 139-33-3), amelynek eltérő tulajdonságai és hatósági engedélyei vannak.

Amit a legtöbb beszállító nem árul el: az EDTA{0}}CaNa2-ben lévő kalcium nem csupán elnevezési konvenció -, hanem funkcionálisan is kritikus. Mivel a kalcium már kelátos, ez a forma szelektíven csak a nagyobb EDTA-affinitású fémeket köti meg (például ólmot, rezet és vasat), miközben felszabadítja a kalciumot. Ez a szelektivitás biztonságosabbá teszi az olyan gyógyszerészeti alkalmazásokban, ahol a kalcium kimerülése veszélyes lenne.

Műszaki tulajdonságok

2. Kulcsfontosságú alkalmazások az iparágakban

Egy németországi kozmetikai készítő nemrég megkérdezte tőlem, miért barnult meg a krémje három hónapig a polcon. A válasz a rézionok nyomon követése a vízforrásban, amelyek reagálnak a készítménnyel.Az EDTA-CaNa2 ezt teljesen megakadályozta volna, ha leköti ezeket a fémionokat, mielőtt katalizálhatták volna az oxidációt.

 

Élelmiszeripar (E385)

Az EU-ban a kalcium-dinátrium-EDTA élelmiszer-adalékanyag megjelölést viselE385. AUS FDA (21 CFR 172.120)lehetővé teszi bizonyos élelmiszerekben meghatározott koncentrációkban történő használatát. A legfontosabb alkalmazások a következők:

Zöldségkonzerv:Megakadályozza az elszíneződést hüvelyesekben, gombákban (365 ppm-ig)

Majonéz és salátaöntetek:Megőrzi a frissességet, megakadályozza az avasodást (75-100 ppm)

Szénsavas italok:Megőrzi az ízt, csökkenti a zavarosságot

Konzerv tenger gyümölcsei:Megakadályozza a struvit kristályok képződését a garnélákban (250 ppm)

Gyógyszerészeti alkalmazások

Az EDTA{0}}CaNa2 az FDA-jóváhagyással rendelkezik a nehézfémmérgezések, különösen az ólommérgezés kezelésére.A dinátrium-EDTA-val ellentétben a kalciumforma nem meríti ki a szervezet kalciumraktárait, így jelentősen biztonságosabb a szisztémás alkalmazáshoz. Ilyen néven forgalmazzákKalcium-dinátrium-verzenátklinikai körülmények között.

Kozmetika és testápolás

A testápolókban, arckrémekben és szappanokban az EDTA{0}}CaNa2 kelátképző szerként működik, amely javítja a termék stabilitását és meghosszabbítja az eltarthatóságot. Azáltal, hogy megköti a fémnyomokat a vízből és más összetevőkből, megakadályozza az aktív vegyületek oxidatív lebomlását, és fenntartja a termék egyenletes teljesítményét.

3. A teljesítményt befolyásoló műszaki előírások

A következőket tanultam a kelátképző szerekkel végzett 15 éves munka során: az elemzési tanúsítvány (CoA) számai, amelyekre a beszerzési csapatok általában a - tisztaságra és a nehézfémekre - összpontosítanak, nem mindig a legkritikusabbak az Ön alkalmazásában.

Az FDA legalább 99%-os tisztaságot ír elő az élelmiszer-minőségű kalcium-dinátrium-EDTA-hoz (akár dihidrát, akár trihidrát formában).Gyógyszerészeti alkalmazások esetén azonban ellenőrizni kell az USP- vagy EP-megfelelőséget, amely magában foglalja a mikrobiális határértékek és a specifikus szennyeződések további tesztelését.
 

Tárgyalni érdemes paraméterek

A nedvességtartalom a tétel konzisztenciájának csendes gyilkosa. A dihidrát és trihidrát forma víztartalma eltérő, ami befolyásolja az oldódási sebességet és a hatékony koncentrációt. Ha készítménye érzékeny a vízaktivitásra, adja meg, hogy melyik hidrátformára van szüksége, és adjon meg a szabványnál szigorúbb nedvességtartalom-specifikációt.

4. Hogyan értékeljük a beszállítói minőséget

Pályafutásom során több mint 200 beszállítói audit áttekintése után észrevettem egy mintát: a legtöbb vásárlót kérdezik.negyakran a kérdés a legfontosabbak.

A tanúsítványokon túl kérdezze meg a beszállítókat a tételvizsgálati gyakoriságukról, a nyersanyagbeszerzésükről és arról, hogy tudnak-e stabilitási adatokat szolgáltatni.A házon belül{0}}gyártó beszállító általában jobb konzisztenciát kínál, mint egy több gyárból beszerző kereskedő.

Vörös zászlók, amelyekre figyelni kell

A CoA dátumai, amelyek nem egyeznek a gyártási tétel dátumaival

Nem hajlandó a minták megtartására

A piaci átlag alatti árképzés (gyakran minőségi parancsikonokra utal)

Nincs egyértelmű válasz a gyártás helyére vonatkozóan

Mit kell kérni

Szállítás előtti-minták a saját ellenőrző teszteléshez

Harmadik felek{0}}laboratóriumi jelentései (nem csak a gyártó CoA)

ISO 9001 vagy GMP tanúsítási dokumentáció

Történelmi kötegadatok, amelyek konzisztenciát mutatnak az idő múlásával

5. Szabályozási megfelelőség és biztonság

A szabályozási környezet megértése nem csak a megfelelőségről szól -, hanem arról is, hogy tudjuk, mely piacokhoz férhetnek hozzá termékei.

A kalcium-dinátrium-EDTA-t az FDA és az EU is élelmiszer-adalékanyagként engedélyezte (E385).AEFSAAz elfogadható napi bevitelt (ADI) 0-2,5 mg/ttkg között állapította meg, míg az FDA meghatározott határokig engedélyezi a felhasználást a kijelölt élelmiszerkategóriákban.

 

Biztonsági profil

Az EDTA-CaNa2 jól-dokumentált biztonsági profillal rendelkezik. A szájon át fogyasztott kalcium-dinátrium-EDTA-nak csak 2-5%-a szívódik fel a gyomor-bél traktusban; a maradék változatlan formában ürül ki. Ez az alacsony biológiai hozzáférhetőség hozzájárul a kedvező biztonsági ráhagyáshoz az élelmiszeripari alkalmazásokban. A részletes toxikológiai adatokért lásd aPubChem adatbázis bejegyzés.

Gyakran Ismételt Kérdések

Az EDTA{0}}CaNa2 ugyanaz, mint a dinátrium-EDTA?

Nem. Bár mindkettő EDTA-származék, a kalcium-dinátrium-EDTA (CAS 62-33-9) kelát kalciumiont tartalmaz, így biztonságosabb olyan alkalmazásokban, ahol a kalcium kimerülése problémás lenne. A dinátrium-EDTA (CAS 139-33-3) képes megkötni a kalciumot a szervezetből, és nem cserélhető fel gyógyszerészeti alkalmazásokban.

Mi a minimális rendelési mennyiség tömeges EDTA{0}}CaNa2 esetén?

A legtöbb gyártó, köztük a MOSINTER, minimum 10 tonnás rendelési mennyiséget ír elő ömlesztett szállításra. Kisebb mennyiség esetén kérésre próbarendelés is elérhető. Az átfutási idő általában 7 nap a szabványos specifikációknál.

A kalcium-dinátrium EDTA vegán és gluténmentes-?

Igen. Az EDTA-CaNa2 ásványi forrásokból szintetizálódik (nem állati eredetű), és nem tartalmaz glutént. Alkalmas vegán, vegetáriánus és cöliákia{5}}barát készítményekhez.

Hogyan kell az EDTA{0}}CaNa2-t tárolni?

Tárolja hűvös, száraz helyen, közvetlen napfénytől védve. Míg a vegyület normál körülmények között stabil, a túlzott páratartalom befolyásolhatja a hidratáltsági állapotot. Megfelelő tárolás esetén az eltarthatóság általában meghaladja a 24 hónapot.

Testreszabható az EDTA{0}}CaNa2 bizonyos alkalmazásokhoz?

Igen. A jó hírű gyártók beállíthatják a részecskeméretet, a hidratációs formát és a tisztasági előírásokat az alkalmazási követelmények alapján. Jellemzően egyedi csomagolási lehetőségek is rendelkezésre állnak.

 

Következtetés

A megfelelő EDTA{0}}CaNa2 beszállító kiválasztása közvetlenül befolyásolja a készítmény konzisztenciáját, a szabályozási megfelelést, és végső soron a végtermék-minőségét. A 21 éves gyártási tapasztalattal és évi 50 000 tonnás gyártási kapacitással a MOSINTER biztosítja azt a gyártási tételt-a-a gyártási tételhez, amelyet a komoly formulátorok megkívánnak.

Készen áll az EDTA{0}}CaNa2 követelményeinek megvitatására?

Lépjen kapcsolatba műszaki csapatunkkal a specifikációkért, mintákért és versenyképes árakért.

WhatsApp:+86 18989305995

Email:info1@mosinterchem.com

Termék oldal:EDTA-CaNa2 termék részletei

Kapcsolódó termékek

Az összes MOSINTER kelátképző szerek megtekintése

EDTA dinátriumsó

EDTA tetranátrium só

Utolsó frissítés: 2026. január